既往无有关自膨胀Acurate Neo瓣膜和球囊膨胀Sapien 3瓣膜的头对头对比研究。近期,JACC发表的一项最新研究显示,对于经验丰富的术者,两种瓣膜的成功率均非常高,但两者具有不同的瓣膜特性。
德国心脏中心的Christian Hengstenberg等对2014年1月~2016年1月933例行经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的症状性重度主动脉瓣狭窄患者(置入Acurate Neo瓣膜和Sapien 3瓣膜者分别有311例和622例)进行分析。结果发现,与置入Sapien 3瓣膜者相比,置入Sapien 3瓣膜者症状更严重(NYHA分级3或4级者的比例更高:82% vs. 75%),主动脉瓣环面积更小(4.4 cm2 vs. 4.8 cm2)。进一步分析显示,两种瓣膜的设备失败率相似(10.9% vs. 9.6%,P=0.708);院内并发症(包括卒中、大血管并发症、威胁生命的出血)、30天死亡率及VARC 2定义的早期安全性复合终点事件发生率均相似。但是,与Sapien 3瓣膜相比,Acurate Neo瓣膜瓣周漏发生率更高(4.8% vs. 1.8%,P=0.008),跨瓣压增高(>20 mm Hg)的发生率更低(3.2% vs. 6.9%,P=0.021),出院前及30天时的平均跨瓣压均更低(9 mm Hg vs. 13 mm Hg,P<0.001和8 mm Hg vs. 12 mm Hg,P<0.001),需要置入永久起搏器者的比例也更低(9.9% vs. 15.5%,P=0.024)。
研究者认为,置入Acurate Neo瓣膜者跨瓣压更低、更少需置入永久起搏器可能与其设计(自顶向下植入不会损伤传导系统及瓣膜锚定在瓣环之上)有关。
美国埃默里大学的Kreton Mavromatis评论认为,虽然Acurate Neo瓣膜在可预测性及准确定位方面具有潜在优势,但尚无专门证据表明其可改善设备的准确性,该研究中两种瓣膜正确置入的准确性均高达99%。正在进行中的SCOPE I和SCOPE II 研究有望为两种瓣膜的对比和差异提供更多数据。
From Medscape Cardiology.