在具有流行病学代表性的队列中,关于因心力衰竭住院(hHF)的患者出院后的事件风险、医疗费用和药物使用的相关数据很少。EVOLUTION HF研究旨在深入了解 hHF 出院后患者的管理,通过当代真实世界队列,描述了日本、瑞典、英国和美国患者首次心衰住院后的再住院率、医疗费用、指南指导药物治疗(GDMT)的使用情况和死亡率。研究结果发表于近期的《美国心脏病学会杂志》心衰子刊(JACC:Heart Failure)。
中心图示:首次心衰住院后的事件风险、医疗费用与药物使用
研究方法
EVOLUTION HF是一项观察性纵向队列研究,使用来自日本、瑞典、英国和美国的电子病历或医保数据。纳入在2018年至2022年期间首次因心衰住院的成年患者。每个国家都建立了2个队列,队列1用于描述临床结果和医疗费用,队列2描述出院后心衰药物的使用情况。索引日期(随访开始)定义为首个登记的因心衰住院患者的出院日期,随访期被定义为从索引日期到数据提取日期、死亡日期或出院后12个月的时间,以先发生者为准。
计算1年中的死亡和再住院事件的人年发生率。再住院主要诊断包括心衰、慢性肾脏病(CKD)、心肌梗死、卒中或外周动脉疾病。汇总累积医院医疗费用。GDMT包括:1)钠-葡萄糖共转运蛋白-2 抑制剂(SGLT2i)达格列净、2)ARNI类药物沙库巴曲/缬沙坦、3)肾素-血管紧张素系统抑制剂、4)β受体阻滞剂和5)盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。采用Kaplan-Meier估计值评估GDMT的累积使用量。
研究结果
基线特征
队列1纳入来自日本(n=87787)、瑞典(n=37340)、英国(n=64635)和美国(n=73763)的263525例首次心衰住院患者(图1、表1)。美国患者的中位年龄(68岁)低于日本、瑞典和英国(分别为78岁、81岁和81岁),女性的总体比例为44%-50%。队列2的基线特征与队列1相似。
图1. 研究设计和时间线
表1. 首次心衰住院患者基线特征
临床结果(队列1)
所有国家的事件率大致相似(表2)。最常见的事件是全因再住院(96.8次事件/100人年),其次分别是全因死亡(28.4次事件/100人年,仅包括瑞典和英国的数据)、心血管死亡(16.2 次事件/100人年,仅包括瑞典和英国的数据)、心衰再住院(13.6次事件/100人年)、全因院内死亡(12.9次事件/100人年)以及 CKD 再住院(4.5次事件/100人年)。动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)相关再住院率(心肌梗死:2.0次事件/100人年;卒中:3.0次事件/100人年;外周动脉疾病:0.9次事件/100人年)低于心衰和CKD相关再住院率。
所有国家的院内全因死亡率相似(表2)。日本、瑞典、英国和美国全因再住院率分别为99.3、102.0、106.0和80.1/100人年(汇总:96.8,95% CI:85.6-108.1)。首次再住院最常见的主要诊断是心血管事件。只有瑞典和英国提供了医院内外全因死亡率的完整数据(分别为29.2例和27.7例/100人年)。≥70岁的患者中,所有事件发生率均普遍高于< 70岁患者。
表2. 首次心衰住院出院后的再住院风险和死亡率
医疗费用(队列 1)
尽管各国的医疗费用水平各不相同。但在心衰住院后,所有国家的心肾事件(HF或CKD)的医疗费用始终高于ASCVD事件(心肌梗死或卒中)的医疗费用(图2)。
图2. 首次心衰住院出院后12个月的医疗费用
心衰GDMT药物使用情况(队列2)
在各国和各索引季度中,首次因心衰住院患者出院后的3个月内,RAS抑制剂和β-受体阻滞剂的起始率约为60%至80%,并且从首个到末个日历季度相对保持不变(图3)。在首个索引季度(2020Q4),出院3个月时的MRA使用率约为20%至40%,而且随时间(2020Q4-2021Q4)变化不大,除瑞典在最后季度(2021Q4)略有增加。沙库比曲/缬沙坦的使用率较低(3个月时< 10%),随时间(2020Q4-2021Q4)变化不大。首个季度(2020Q4)中出院后3个月SGLT2抑制剂的使用率为2%至11%,截至最后季度(2022Q3),日本、瑞典和美国的使用率增至8%至35%(英国没有最后季度的数据)。
图3. 首次心衰住院出院后的心衰药物使用情况
在出院3个月时,各国患者同时使用≥2种心衰药物的比例约为40%至80%,并且从首个到最后季度(2020Q4-2021Q4)略有增加(图4)。在3个月时,各国同时使用≥3种心衰药物的比例约为10%至30%,并且从首个到最后季度(2020Q4-2021Q4)明显增加。在最后索引季度登记的日、瑞、英、美患者,分别有10%、21%、2%(仅含2021Q1)、3%在出院后3个月同时使用4种GDMT药物。
图4. 首次心衰住院出院后同时使用药物的情况
研究结论
在首次因心衰住院治疗的患者中,出院后再住院率和死亡率很高。再住院率和医疗费用主要由心衰和CKD事件驱动,凸显了未满足的需求和高医疗负担的原因。优化GDMT的使用可以降低出院后的事件风险和医疗成本,并改善患者的预后。在 2020 年至 2022 年期间,RAS 抑制剂、沙库巴曲/缬沙坦、β 受体阻滞剂和 MRA 等心衰药物处方率相对不变。SGLT2抑制剂虽然使用率很低,但由于其新近获批和相关指南的更新,使用率增加了数倍。本研究中大部分患者可能患有HFpEF或HFmrEF,这可能部分解释了4种GDMT使用率偏低的原因,然而适合的患者在因心衰住院后更好地使用4种GDMT药物可以改善预后,因此也强调了进一步优化管理策略的必要性。
参考文献
Bozkurt B, Savarese G, Adamsson Eryd S, et al. Mortality, Outcomes, Costs, and Use of Medicines Following a First Heart Failure Hospitalization. J Am Coll Cardiol HF. 2023 Oct, 11 (10) 1320–1332.
https://doi.org/10.1016/j.jchf.2023.04.017