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[QICC2012]SYMPLICITY HTN-3:肾去神经系统治疗难治性高血压临床试验

作者:  徐亚伟   日期:2012/8/10 16:36:07

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药物主导的高血压治疗已取得重大成就,使高血压所致的心衰、脑卒中和死亡等显著减少。即使充分生活方式改良和接受三种及以上的足量降压药物治疗(其中一种为利尿剂),仍有20%-30%的患者不能有效控制血压,成为目前高血压治疗的难题。因此,医学科学家们开始探索高血压的新治疗手段。

  药物主导的高血压治疗已取得重大成就,使高血压所致的心衰、脑卒中和死亡等显著减少。即使充分生活方式改良和接受三种及以上的足量降压药物治疗(其中一种为利尿剂),仍有20%-30%的患者不能有效控制血压,成为目前高血压治疗的难题。因此,医学科学家们开始探索高血压的新治疗手段。
  肾脏交感神经系统,特别是靠近肾动脉壁的肾交感传出和传入神经对于诱发和保持系统性高血压起着重要作用,所以肾去神经治疗可能是降压治疗的有效手段。2009年Krum等应用特殊的电极导管经皮股动脉途径对双侧肾动脉螺旋形多点释放射频电磁波能量,透过肾动脉内膜,对多数处于外膜的肾交感神经束实施消融,从而达到治疗顽固性高血压的目的。
  2009年Krum等实施了肾去神经治疗难治性高血压的Symplicity HTN-1临床试验。45例患者符合条件并接受肾去神经手术。结果显示术后第1、3、6、9、12个月,患者平均血压分别降低14/10 mmHg、21/10 mmHg、22/11 mmHg、 24/11 mmHg、27/17 mmHg。随后的Symplicity HTN-2共入选106例顽固性高血压患者,随机进入肾去神经治疗组或对照组。6个月随访发现,肾去神经组血压平均下降32/12mm Hg,而对照组血压改变不明显。
  2011年美敦力公司在美国发起了目前规模最大的肾去神经治疗顽固性高血压试验Symplicity HTN-3。530例受试者来自美国的90个中心。对照组仅接受肾动脉造影检查;治疗组使用Symplicity系统去肾神经治疗。试验入选标准为:平均收缩压≥160mmHg;经过标准降压药物治疗,使用最大耐受剂量的3种及以上的降压药,其中1种为利尿剂;年龄 18-80岁。试验开始后1、3、6月所有入选者接受随访,并继续接受随访3年。研究的一级终点是6个月的诊室收缩压的变化。主要二级终点是 6个月的24小时平均收缩压的变化。一级安全性终点是主要不良事件包括1个月全因死亡率、 终末期肾病((eGFR< 15 mL/min/1.73m2 或需要肾脏替代治疗)、操作并发症、因高血压危象住院治疗等的发生,以及6个月新发肾动脉狭窄(狭窄>70%)。
  对于顽固性高血压患者,既往研究表明经导管肾去神经显示出安全有效的治疗前景,期待Symplicity HTN-3临床试验的顺利完成和结果发布,将会对顽固性高血压的治疗提供更多重要的询证医学依据。

版面编辑:赵书芳  责任编辑:聂会珍


难治性高血压SYMPLICITY HTN-3经导管肾去神经治疗

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