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[TCT2010]DES-BTK:在膝下动脉疾病患者中比较无聚合物涂层西罗莫司DES与BMS的前瞻性、双盲随机化试验

DES-BTK:A Prospective,Double-Blind Randomized Trial of Polymer-Free Sirolimus-Eluting Stents Compared to Bare Metal Stents in Patients with Infrapopliteal Disease

作者:国际循环网   日期:2010/11/17 9:51:56

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背景:初步研究报告表明,SES降低经皮腘动脉血管重建术后再狭窄的风险。

  背景:初步研究报告表明,SES降低经皮腘动脉血管重建术后再狭窄的风险。
  方法:这项前瞻性、随机化、多中心、双盲试验纳入161例单侧腘动脉狭窄≥70%患者,按照1:1随机分为SES(n=82)组和安慰剂包被的BMS组(n=79)。完成6个月、12个月的随访。主要终点:1年一期通畅率(定义为经冠脉造影或多普勒超声检测无≥50%的支架内再狭窄)。主要次级终点:6个月一期通畅率、二期通畅率、TLR率、Rutherford-Becker分级的改变、踝臂指数、MAE。
  结果:BMS组1年一期通畅率(55.6% vs. 80.6%,P=0.004)和二期通畅率(71.4% vs. 91.9%,P=0.005)明显低于SES。Cox回归分析显示,与SES相比,BMS发生再狭窄的HR为3.2(95%CI:1.5~6.7,P=0.003),经糖尿病、吸烟和BMI校正的HR为3.0(95%CI:1.4~6.4,P=0.005)。两组1年时踝臂指数无差异,P=0.1;6个月Rutherford-Becker分级的改变无差异,P=0.09,但到1年时,SES Rutherford-Becker分级改善的程度明显优于BMS,P=0.004。SES1年无事件生存率与BMS相似(75.6% vs. 79.7%,P=0.2)。
  结论:1年时SES比BMS达到更高的一期和二期通畅率,Rutherford-Becker分级的改善明显优于BMS组。

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



DES-BTK下肢动脉疾病无聚合物西罗莫司洗脱支架裸金属支架双盲随机对照试验

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